Американская фармацевтическая компания Pfizer объявила об отзыве препарата для лечения серповидноклеточной анемии Oxbryta с мировых рынков из-за риска болезненных осложнений и смертельных исходов, сообщает Ffin.kz. Препарат Oxbryta, также известный как вокселотор, был приобретен Pfizer в 2022 году в рамках сделки по покупке компании Global Blood Therapeutics за 5,4 млрд долларов. В 2023 году данный препарат принес компании 328 млн долларов выручки. Однако, основываясь на клинических данных, Pfizer прекращает все исследования по этому лечению, так как польза от применения препарата больше не перевешивает риски.

Данные указывают на дисбаланс в частоте возникновения вазоокклюзивных кризов — осложнения, сопровождающегося блокировкой кровотока, а также на смертельные случаи, требующие дальнейшего изучения. Перед экстренным заседанием Европейского комитета по лекарственным средствам для обсуждения Oxbryta, которое запланировано на четверг, компания приняла решение об отзыве препарата.

Исследование, в котором приняли участие 236 человек, показало восемь смертей среди пациентов, принимавших Oxbryta, против двух смертей в группе плацебо. Pfizer намерена провести дополнительный анализ имеющихся данных и уже уведомила регулирующие органы о своих выводах, рекомендуя пациентам проконсультироваться со своими лечащими врачами для обсуждения альтернативных методов лечения.

Препарат Oxbryta получил ускоренное одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2019 году и был одобрен в Европе, Великобритании и Объединённых Арабских Эмиратах. Pfizer отметила, что не ожидает значительного влияния данного отзыва на свои финансовые показатели в 2024 году.

«После отзыва препарата Oxbryta для лечения серповидноклеточной болезни ценные бумаги Pfizer подешевели вчера почти на 2%, что может сократить выручку компании и привести к списанию инвестиций», — комментирует аналитик Freedom Finance Global Владимир Чернов.